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機械防護手套CE認證EN 388：2016+ A1：2018標準
機械防護手套CE認證 手在工作場所容易受到多種危害，包括許多機械風險，無論是搬運小零件，進行拆卸，使用玻璃還是進行其他許多工作，都有大量工人面臨因手部割傷和割傷而受傷的風險。這就是為什么 為特定任務識別并提供最合適的安全手套很重要的原因 。商通檢測提供個人防護產(chǎn)品出口歐盟CE認證辦理服務！ 如果選擇錯誤，則可能與根本沒有佩戴護手裝置一樣危險，僅僅戴著任何種類的安全手套都可能使工人變得自滿，并且對他們可能無法防范的危險不太謹慎...
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醫(yī)療設(shè)備CE-MDR認證標簽上應注明哪些信息？
醫(yī)療設(shè)備CE認證標簽上應注明哪些信息？《醫(yī)療器械法規(guī)》（MDR）不久將適用，并將要求在醫(yī)療器械標簽上注明各種信息。制造商如何在短期內(nèi)以協(xié)調(diào)的方式遵守這些要求？ 歐洲擁有24種官方語言，因此必須使用符號來傳達標簽上的所需信息。MDR的附件I第三章23.2規(guī)定了標簽必須包含哪些信息，從簡單的“醫(yī)療設(shè)備”到UDI承運人。MDR允許在標簽上使用符號代替書面語言（附件I，第三章，23.1.h）。 信息量很大，可以減輕制造商的工作負擔MedTech...
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土耳其新塑料食品接觸法規(guī)與歐盟塑料法規(guī)保持一致
土耳其有關(guān)塑料食品接觸物質(zhì)和材料的法規(guī)最近進行了更新，以符合歐盟的《塑料法規(guī)》（EU）第10/2011號。土耳其農(nóng)業(yè)和林業(yè)部于2019年12月25日在《官方公報》第30989期上發(fā)布了新規(guī)定。 《與土耳其食品法典食品物質(zhì)和材料接觸的塑料》，第2019/44號公報，規(guī)定了與食品接觸的塑料材料的生產(chǎn)，加工和分配規(guī)則。《公報》的適用范圍包括多層材料中的塑料層以及蓋和蓋中形成墊片的塑料層或涂層，但不包括離子交換樹脂，橡膠和硅樹脂。《公報》也不適用于印刷油墨，膠粘劑或涂料，除了在蓋和蓋元件中形成墊片的...
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歐盟先進治療的良好臨床規(guī)范的最新更新
2019年10月16日，歐洲委員會發(fā)布了針對臨床治療藥物（ATMPS）的良好臨床實踐指南（GCP），涵蓋基因療法，細胞療法和組織工程產(chǎn)品。背景 根據(jù)法規(guī)（EC）第1394/2007號（ATMP法規(guī)），根據(jù)歐洲藥品管理局（EMA）的技術(shù)要求，歐盟必須依法采用針對ATMP的GCP指南（該指南）。經(jīng)過2018年下半年的公眾咨詢和目標利益相關(guān)者咨詢后，通過了《準則》。該指南反映了歐洲委員會和EMA在ATMP領(lǐng)域以及此類藥物的評估和授權(quán)方面獲得的經(jīng)驗。由于其復雜性，ATMP提出了與遵守...
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英國政府發(fā)布有關(guān)藥物和醫(yī)療器械的新立法草案
英國政府于2020年2月13日發(fā)布了《藥品和醫(yī)療器械法案》（該法案），該法案旨在引入授權(quán)，這將使國務卿能夠修改或補充現(xiàn)有的英國藥品，醫(yī)療器械，臨床試驗監(jiān)管框架英國計劃從2020年12月31日起退出歐盟，過渡期結(jié)束時將使用獸藥和獸藥。該法案還合并并擴大了英國現(xiàn)有的醫(yī)療器械執(zhí)法權(quán)，并規(guī)定了信息門戶，允許共享國務卿有關(guān)醫(yī)療器械的信息。 只要英國是歐盟成員國，英國對人類和獸藥以及醫(yī)療器械的監(jiān)管就主要取決于歐盟的權(quán)限，其監(jiān)管框架是在歐盟法律中建...
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歐盟REACH認證執(zhí)法集體檢查亞馬遜和eBay貨物數(shù)據(jù)
1月20日，執(zhí)法信息交換論壇（論壇）正式開始了其在歐盟（EU）的第八個主要執(zhí)法項目。該計劃旨在評估歐盟市場上包含多種有害物質(zhì)，混合物和殺生物產(chǎn)品的玩具和紡織品，重點是亞馬遜和eBay等在線分銷商。適用于該項目的法規(guī)包括化學物質(zhì)的注冊，評估，授權(quán)和限制（REACH），物質(zhì)和混合物的分類，標簽和包裝（CLP）以及歐盟殺菌產(chǎn)品法規(guī)。擴大reach法規(guī)和執(zhí)行： 當REACH認證法規(guī)于2007年6月1日生效時，這是許多法規(guī)增強措施中的第一個，它使公司具有令人信服的動力來制造...
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EN 166是個人防護眼鏡的歐洲CE認證
什么是EN166？EN 166是一項特殊的安全規(guī)范，當一副眼鏡通過EN166認證時，通常意味著它是一副安全眼鏡。 正確的術(shù)語實際上是EN 166個人眼部防護歐洲標準，但通常稱為EN166或EN166。這是歐洲眼部防護的核心工業(yè)技術(shù)安全規(guī)范，適用于所有類型的個人眼部防護，可防止除核輻射，X射線，激光發(fā)射和低溫源發(fā)射的紅外光以外，可能傷害眼睛的其他危害。EN 166通常是有關(guān)個人防護設(shè)備（PPE）眼鏡的最低要求認證。不同類型的EN 166歐洲民用眼睛防護認證有不同的類別：N.16...
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耳塞耳套CE認證檢測標準介紹
耳塞耳套CE認證根據(jù)有關(guān)個人防護設(shè)備（PPE）的法規(guī)（EU）2016/425，我們的產(chǎn)品符合所有必要的標準，而不僅僅是–我們總是對我們的產(chǎn)品提出更多要求。這樣可以確保我們的客戶正確地期望我們提供額外的安全性。DIN EN 352 –聽力保護器，一般要求標準DIN EN 352規(guī)定了作為防護工作服一部分的聽力保護的一般要求。根據(jù)DIN EN 352選擇合適的聽力保護裝置取決于特定的工作條件和工作場所產(chǎn)生的噪音類型。聽力保護的要求也有相應的規(guī)定，分為以下幾種類型：...
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醫(yī)用N95口罩美國歐盟CE-FDA認證快速辦理
口罩出口美國是需要做FDA認證，出口歐盟的話做CE認證，均為強制認證，沒有證書海關(guān)無法清關(guān)，相關(guān)認證辦理可咨詢我們！口罩CE認證檢測標準： EN 149-呼吸保護裝置-過濾半面罩以防止顆粒進入-要求，測試，標記，該歐洲標準規(guī)定了過濾用作呼吸防護設(shè)備的半面罩的最低要求，特別是針對顆粒的最低要求，以及評估面罩符合性所需的實驗室和實際性能測試。用于逃生目的的半面罩不屬于本標準的范圍。在先前的EN149：1991標準下，分類為FFP1S，F(xiàn)FP2S，F(xiàn)FP2SL，F(xiàn)FP3S和FFP3...
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有關(guān)REACH法規(guī)和CLP法規(guī)的最新更新
下面展示了有關(guān)REACH認證法規(guī)（EC）第1907/2006號的最新更新2020年1月15日關(guān)于一次性尿布中物質(zhì)的評論和證據(jù)征集活動已經(jīng)開始，該電話旨在收集有關(guān)在一次性嬰兒尿布中使用時被確定為關(guān)注的某些化學品的使用信息。所收集的信息將用于在整個歐盟范圍內(nèi)評估風險，并評估擬議限制的社會經(jīng)濟影響。目的是準備附件XV限制卷宗。2020年1月21日ECHA關(guān)于紋身墨水和永久性化妝的限制建議已經(jīng)過科學委員會的協(xié)商和審查。該提案限制了4000多種物質(zhì)，其中一些已經(jīng)受到歐盟化妝品產(chǎn)品法規(guī)的限制。建議在禁用之前將顏料藍15和顏料綠...
