在歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）在“2018評(píng)估報(bào)告歐洲聯(lián)盟（歐盟）注冊(cè)，評(píng)估，許可和限制的化學(xué)品（REACH）法規(guī)中的重要信息缺失的所有評(píng)估登記的大約75％。最近，德國環(huán)境署（UBA）和德國聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究所（BfR）進(jìn)行的一項(xiàng)研究分析了注冊(cè)情況，發(fā)現(xiàn)24％的公司不符合REACH法規(guī)要求或不符合法規(guī)要求，而公司卻忽略了重要數(shù)據(jù)。

盡管ECHA 宣布到2023年將加強(qiáng)對(duì)超過100噸REACH注冊(cè)的審查，但UBA-BfR聯(lián)合研究的發(fā)布看到非政府組織（NGO）加大了對(duì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)增加其執(zhí)法活動(dòng)的壓力。

因此，公司提交有效的注冊(cè)以確保成功進(jìn)行REACH申報(bào)并保持歐盟市場準(zhǔn)入比以往任何時(shí)候都更為重要。

數(shù)據(jù)差距和提交數(shù)據(jù)的問題

根據(jù)《歐盟REACH法規(guī)》第54條，要求ECHA檢查各種噸位的檔案中的5％；在2018年，該機(jī)構(gòu)處理了484項(xiàng)注冊(cè)，并進(jìn)行了286項(xiàng)檔案評(píng)估。ECHA要求注冊(cè)人提供有關(guān)211項(xiàng)評(píng)估的更多信息。

在發(fā)現(xiàn)其中75％的注冊(cè)缺少重要數(shù)據(jù)之后，ECHA宣布將增加其評(píng)估，以包括對(duì)所有注冊(cè)物質(zhì)中約30％的合規(guī)性檢查，直到2027年。

UBA-BfR研究發(fā)現(xiàn)，結(jié)果同樣重要。盡管得出結(jié)論，即他們隨機(jī)分析的檔案中有24％不合規(guī)，但研究指出，這是一個(gè)平均值，并且“至少有46％的被評(píng)估檔案中，REACh所要求的信息不足以至少滿足一個(gè)終點(diǎn)。” 該研究還得出結(jié)論，這種數(shù)據(jù)缺口是由于缺乏標(biāo)準(zhǔn)信息或缺乏充分的數(shù)據(jù)放棄或適應(yīng)過程造成的。

行業(yè)反應(yīng)

歐洲化學(xué)工業(yè)理事會(huì)（CEFIC），Eurometaux（歐洲有色金屬協(xié)會(huì)）和Concawe（石油貿(mào)易組織）這三個(gè)主要貿(mào)易集團(tuán)已宣布與ECHA合作，鼓勵(lì)公司檢查檔案并自愿提交在正式請(qǐng)求之前，所有必要的信息。

這種主動(dòng)的方法給行業(yè)成員帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。例如，已有170個(gè)CEFIC成員同意審查其注冊(cè)文件，僅代表數(shù)千份文件。據(jù)CEFIC稱，將在必要時(shí)對(duì)這些文檔進(jìn)行改進(jìn)，以使其與最新發(fā)展保持同步。

但是，提供準(zhǔn)確信息的壓力不僅來自行業(yè)內(nèi)部。即將發(fā)布的關(guān)注物質(zhì)在此類文章中，或在復(fù)雜對(duì)象（產(chǎn)品）（SCIP）數(shù)據(jù)庫中，將進(jìn)一步增加在歐盟開展業(yè)務(wù)的公司所面臨的義務(wù)，并且公眾可以完全訪問其信息。

隨著法規(guī)要求的不斷增長以適應(yīng)公眾的壓力，公司正在轉(zhuǎn)向平臺(tái)技術(shù)來自動(dòng)化其對(duì)包括歐盟REACH法規(guī)在內(nèi)的各種法規(guī)的數(shù)據(jù)要求。